Nature新闻:FDA对COVID-19检测限制引发的讨论
纳米技术 纳米 2020-05-26

位于西雅图的一个曾经首次报道COVID-19在美国传播的研究团队SCAN(Seattle Coronavirus Assessment Network)被责令停止对病毒的检测,这项美国食品药品监督管理局(FDA)的决定临时停止对居民鼻拭子(nose swab)样品的分析和报道,但是这种做法是对国家/地区公共卫生安全的漠视。华盛顿州的公共卫生部分的官员Jeff Duchin 认为,“检测结果为病毒的爆发和传播提供了更加深入的理解”。在过去的10周通过对20000份样本测试,对病毒在西雅图的爆发和发展过程有了清楚认识。Duchin指出需要对接触进行追踪,从而让大众了解自己是否受到病毒的影响,是否会进行病毒的传播。该项目是由慈善家Bill Gates提出,并得到了政府的支持。FDA责令该项目在5月12日前停止。由于目前美国境内的经济活动即将在本月或下个月展开,许多公众强烈要求该项检测不能被禁止。加州的Octant公司的建立者Sri Kosuri提出,这种检测对COVID-19的诊断有帮助,为何要停止?

文章要点:

(1

Hurry up and wait

SCAN小组基于西雅图的流感检测相关经验对COVID-19病毒进行检测和研究,认为对医院外的人群进行检测,能了解其传播过程并阻止其传播。美国微生物学会主席Robin Patel指出,研究人员很早以前就提出将检测作为医疗机构之外的手段进行部署,由于COVID-19的爆发,这种要求更加迫切。

在2月份的时候,SCAN小组通过了美国疾病预防控制中心的许可,随后对30份个体样品在临床实验室中进行检测,验证了该方法的可靠性和准确度。西雅图的健康部门发现,通过SCAN小组的努力,病毒的传播过程得以延缓。

FDA的发言人对停止该项检测的原因进行了解释,需要对任何测试者居家提取样本的可靠性存在疑问,比如FDA担心样本在送往实验室的长途递送过程中可能遇到高温。并且FDA从4月21日起已经对几种居家测试方法进行了认证。SCAN小组发现冠状病毒核酸在28 ℃中保存9天后,检测结果仍呈阳性,并等待FDA对这些相关结果的评估。

(2

Policy adjustment

研究者趋向于同意对检测样品的质量需要控制,并对FDA目前对大量开发的检测方法进行筛选的工作表示理解。但是加州大学伯克利分校的研究者仍旧认为目前对医院外的人群进行检测是迫切需要。

无家可归者、养老院、一些公用居住地需要对携带病毒的居民进行筛选(不管是否体现出症状)。餐饮单位在重新营业时同样需要对其员工进行病毒携带情况进行筛选。

虽然FDA对居家自己检测的方法进行了认证,但是这种作用并不明显且效率较低。SCAN小组的Kosuri指出,检测过程中的一定误诊率是可以接受的,这不应当成为阻止这种检测做法的理由。


A research scientist puts a home sample test for novel coronavirus in a biohazard bag.


参考文献

Amy Maxmen*

Scientists baffled by decision to stop a pioneering coronavirus testing project,Nature 2020,

DOI:10.1038/d41586-020-01543-x

https://www.nature.com/articles/d41586-020-01543-x




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