Science Translational Medicine:一项大型随机临床研究中,声音和舌头刺激相结合的双模态神经调节可减轻耳鸣症状
Natt Natt 2020-10-18

耳鸣是一种在大脑中的幻象听觉,可能会令人不安或使人衰弱,该症状影响全球10%到15%的人。目前,没有临床推荐的药物或设备用于治疗这种主要的健康状况。动物研究表明,声音与电体感刺激相结合可以驱动大脑内广泛的可塑性,以治疗耳鸣。为了在人类中研究这种双模态神经调节方法,爱尔兰Neuromod设备公司Hubert H. Lim等人在一项随机、双盲、探索性研究中对326名患有慢性主观性耳鸣的成年人进行了研究,评估了一种无创设备-Lenire系统,该设备可将声音传递到耳朵,并将电刺激传递到舌头。并以封面发表在Science Translational Medicine期刊上。

 


本文要点:

1参与者被随机分为三个不同刺激设置的平行组。在12周的治疗期间和12个月的治疗后阶段评估临床结局。在主要治疗终点,根据两种常用的结果测量,即耳鸣障碍量表和耳鸣功能指数,参与者在治疗结束时耳鸣症状严重程度达到统计学显著降低。


2对于特定的双模态刺激设置,治疗后还持续改善了12个月,以前在大型的耳鸣干预队列研究中并未得到证实。该治疗还实现了较高的依从性和满意度,没有发生与治疗相关的严重不良事件。

 

这些积极的治疗和长期结果激发了进一步的临床试验,以建立双模态神经调节作为临床推荐的耳鸣治疗设备。据悉,最近,Lenire系统已提供给爱尔兰和德国的部分患者,而且目前Neuromod公司正在寻求在美国获批销售该设备。

 

参考文献:

Brendan Conlon, et al., Bimodal neuromodulation combining sound and tongue stimulation reduces tinnitus symptoms in a large randomized clinical study. Science Translational Medicine  07 Oct 2020.

DOI: 10.1126/scitranslmed.abb2830

https://stm.sciencemag.org/content/12/564/eabb2830


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