黑色素瘤新辅助治疗的病理反应、无复发生存期(RFS)和总生存期(OS)之间的关系尚不清楚。有鉴于此,澳大利亚悉尼大学的Georgina V. Long等研究人员,揭示老人黑色素瘤新辅助疗法的病理反应和生存率。
本文要点
1)研究人员汇总了基于抗PD-1的免疫疗法或BRAF/MEK靶向疗法的六项临床试验数据,总共包括192例患者。141例患者接受了免疫疗法(104例,ipilimumab和nivolumab的组合;37例,抗PD-1单一疗法),而51例接受了靶向疗法。
2)40%的患者发生了病理完全缓解(pCR):靶向治疗为47%,免疫治疗为33%(联合治疗为43%,单药治疗为20%)。pCR与改善的RFS相关(pCR 2年OS为89%,无pCR为50%,P<0.001)和OS(pCR 2年OS为95%,无pCR为83%,P=0.027)。
3)在患有pCR,接近pCR或采用免疫疗法引起部分病理反应的患者中,几乎没有观察到复发(两年RFS 96%),并且没有患者死于黑色素瘤,而即使使用靶向治疗的pCR,2年的RFS仅为79%,而OS仅为91%。
本文研究表明,病理反应应该是临床试验的早期替代终点,并且是黑色素瘤疗法发展和批准的新基准。
参考文献:
Alexander M. Menzies, et al. Pathological response and survival with neoadjuvant therapy in melanoma: a pooled analysis from the International Neoadjuvant Melanoma Consortium (INMC). Nature Medicine, 2021.
DOI:10.1038/s41591-020-01188-3
https://www.nature.com/articles/s41591-020-01188-3