Cancer Cell:特瑞普利单抗联合化疗对比化疗一线治疗晚期食管鳞癌的临床试验
先知报道 先知报道 2022-03-19

铂化疗是晚期食管鳞状细胞癌(ESCC)的标准一线治疗。有鉴于此,中山大学的王峰、徐瑞华等研究人员,完成特瑞普利单抗联合化疗对比化疗一线治疗晚期食管鳞癌的临床试验

 

本文要点

1研究人员在这项3期研究中(ClinicalTrial.gov: NCT03829969),514名治疗无效的晚期ESCC患者被随机(1:1)接受特瑞普利单抗或安慰剂联合紫杉醇加顺铂(TP)每3周一次,最多6个周期,随后接受特瑞普利单抗或安慰剂维持治疗。

2在对无进展生存期(PFS)的预先指定的最终分析中,观察到特瑞普利单抗组比安慰剂组的PFS有明显改善(风险比[HR]=0.58;95%CI,0.46-0.74;P<0.0001)。

3预先指定的总生存期(OS)中期分析也显示,用特瑞普利单抗加TP治疗的患者比用安慰剂加TP治疗的患者有明显的OS改善(HR=0.58;95%CI,0.43-0.78;p=0.0004)。两组之间≥3级的治疗性不良事件的发生率相似。

4特瑞普利单抗加TP可显著改善治疗无效的晚期ESCC患者的PFS和OS,且安全状况可控。

 

                                             

 

参考文献:

Zi-Xian Wang, et al. Toripalimab plus chemotherapy in treatment-nave, advanced esophageal squamous cell carcinoma (JUPITER-06): A multi-center phase 3 trial. Cancer Cell, 2022.

DOI:10.1016/j.ccell.2022.02.007

https://www.cell.com/cancer-cell/fulltext/S1535-6108(22)00059-9


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